Generieke geneesmiddelen | betere huizen en tuinen

Elk bedrijf dat een medicijn maakt, krijgt een exclusief patent voor 20 jaar. Het kan tot 10 jaar besteden aan testen voordat het medicijn op de markt wordt gebracht, waardoor de tijd beperkt wordt om de kosten terug te verdienen. Zodra het patent verloopt, kunnen andere bedrijven een generieke versie maken.

Fabrikanten van generieke geneesmiddelen hoeven het dure en uitgebreide klinische onderzoek van makers van innovatieve geneesmiddelen niet te herhalen. "Generieke fabrikanten moeten echter aantonen dat hun medicijn bio-equivalent is", zegt Gary Buehler, directeur van het Office of Generic Drugs for the Food and Drug Administration (FDA). Dat betekent dat de generieke versie dezelfde hoeveelheid actieve ingrediënten in de bloedbaan moet leveren en in dezelfde tijd als het innovator-medicijn. Generieken moeten ook dezelfde zijn qua sterkte, doseringsvorm (pil of capsule), toediening (oraal of injectie) en in staat zijn om aan dezelfde eisen voor zuiverheid en kwaliteit te voldoen.

Het ontwikkelen van een medisch aanvaardbaar generiek medicijn is echter een uitdaging. Een opmerkelijk voorbeeld is het oestrogeen-vervangende medicijn Premarin, dat miljoenen postmenopauzale vrouwen nemen om osteoporose en hartaandoeningen te helpen voorkomen. Premarin, dat wordt gemaakt uit de urine van drachtige merries, bevat een complex mengsel van meer dan 100 verschillende hormonen. "Premarin is een natuurlijk afgeleid product, en het probleem is het maken van een product met dezelfde actieve ingrediënten", zegt Buehler. "We hebben groepen hiernaar laten kijken, maar nog niemand heeft dit kunnen doen."

Een beoordeling in het Journal of the American Medical Association onderzocht 127 generieke geneesmiddelen die door de FDA in een jaar zijn goedgekeurd. Onderzoekers bestudeerden de gegevens die werden gebruikt om de bio-equivalentie van generieke en merkgeneesmiddelen te evalueren en ontdekten dat in alle 127 onderzochte geneesmiddelen beide dezelfde beoogde klinische voordelen zouden bieden.

Vanwege inactieve ingrediënten - zoals vulstof, smaakstof en kleur - lijken generieke geneesmiddelen qua uiterlijk niet op hun merkconcurrenten. Dit verschil weerhoudt patiënten ervan hen te verwarren. En de fles moet een generiek medicijn als zodanig op het etiket identificeren.

Generics veilig gebruiken

Neem de tijd om uw recept met uw arts te bespreken. Vraag of u het merkgeneesmiddel of de generieke versie ervan krijgt en vraag waarom het de beste keuze is.

Zorg ervoor dat uw apotheker bevestigt welk recept u heeft gekregen en de mogelijke bijwerkingen van het medicijn en eventuele speciale instructies voor het innemen verklaart. Maak ook zorgen over de prijs en kwaliteit van vrij verkrijgbare merkgeneesmiddelen versus generieke versies. De ervaring van de apotheker zal u helpen verstandige beslissingen te nemen om uw gezin effectieve producten te geven.

Zorg er bij het raadplegen van uw arts of apotheker voor dat u actuele gegevens bijhoudt over het gebruik van medicijnen die familieleden gebruiken, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.

Kosten beheersen

Veel gezondheidsplannen willen dat consumenten generieke medicijnen nemen omdat ze goedkoper zijn. De co-betaling is meestal hoger voor de merknaam. "Ik kan een merkgeneesmiddel krijgen, maar ik moet het verschil betalen, en het is een heel groot verschil", zegt Jim Guire, een gepensioneerde medicus en brandweerman die in Gloucester, Virginia woont. Hij neemt vier medicijnen per dag voor een hartaandoening waardoor hij op 35-jarige leeftijd gehandicapt werd.

Generieke medicijnen kosten over het algemeen ongeveer 30 tot 60 procent minder dan hun merkversies. Anders gezegd, het gemiddelde generieke recept is ongeveer $ 45 goedkoper dan zijn tegenhanger van de merknaam. Het Congressional Budget Office schat dat generieke versies die worden verkocht bij apotheken de consument ongeveer $ 10 miljard per jaar besparen.

Elke staat staat apothekers toe om een ​​recept te vullen met een door de FDA goedgekeurd generiek medicijn als er een beschikbaar is. De uitzondering is de bepaling van een arts op het script dat de patiënt het merkgeneesmiddel gebruikt.

Therapeutische geneesmiddelenvervanging

Consumenten moeten zich bewust zijn van het verschil tussen generieke en therapeutische substitutie, zegt Duane Kirking, Ph.D., een professor in de farmacie aan de University of Michigan College of Pharmacy. Therapeutische substitutie betekent het vervangen van het voorgeschreven medicijn door een goedkoper medicijn in dezelfde klasse of familie maar met een andere chemische samenstelling. Sommige managed care-plannen bevorderen therapeutische substitutie voor apothekers en artsen als een manier om de kosten te beheersen, zegt hij. Maar uw arts is de enige persoon die die verandering kan toestaan.

Wanneer het merk het beste is

Er is een kleine groep geneesmiddelen op recept waarvan bekend is dat ze een smalle therapeutische index (NTI) hebben - dat wil zeggen een smal verschil tussen de mediane effectieve dosis en de mediane dodelijke dosis. De meeste apothekers geven er de voorkeur aan om geen generieke versie voor deze geneesmiddelen te vervangen, omdat de minste verandering in het geneesmiddel een reactie bij een patiënt kan veroorzaken.

De meeste NTI-medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van ernstige medische aandoeningen, zoals astma, hartaanval, beroerte, epilepsie en depressie. Enkele voorbeelden van NTI-medicijnen zijn onder meer digoxine, dilantine en lithium. Gary Glisson, een apotheker met 22 jaar ervaring in Nashville, North Carolina, zegt dat hij een script voor een NTI-medicijn niet zou vullen met een generieke versie. Hij is niet bereid het risico te nemen. "Ik zou het verschil betalen", zegt hij.

De meeste andere generieke geneesmiddelen zijn 'volkomen veilig', zegt Philip R. Alper, MD, een endocrinoloog en klinisch professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Californië, San Francisco. Maar hij dringt ook af en toe op merkgeneesmiddelen. Alper schrijft bijvoorbeeld alleen medicijnen met een merknaam voor mensen met delicate schildklierproblemen voor. "Als u generieke geneesmiddelen toestaat, kan de apotheek elke gewenste gebruiken, en daar kan meer variatie in zijn dan in een enkel merkmedicijn, " zegt hij. "Dit is misschien niet het beste voor patiënten die een zeer fijne afstemming nodig hebben."

Mogelijk moet u om een ​​andere goede reden een merkgeneesmiddel kopen: het patent op het merkgeneesmiddel is nog steeds van kracht of de FDA heeft geen generieke versie goedgekeurd. Het hebben van een goedkopere keuze is frustrerend, vooral voor ouderen met een vast inkomen of mensen met chronische aandoeningen. Martha Rauth, 67, uit Omaha, Nebraska, besteedt $ 514, 70 per maand aan geneesmiddelen op recept om congestief hartfalen te behandelen. Er zijn geen generieke versies voor drie van de 12 pillen die ze dagelijks neemt. De drie medicijnen - Pravachol en Lipitor (de best verkopende cholesterolgeneesmiddelen) en AcipHex - kosten haar elk meer dan $ 100 voor een voorraad van 30 dagen.

Het patentproces verandert voortdurend en de meeste grote medicijnen krijgen vroeg of laat generieke versies, zegt de FDA's Buehler. "Mensen denken dat een innovatief medicijn dat meer kost dan het generieke beter moet zijn omdat het meer kost", zegt Buehler. "gelooft dat dat niet waar is wat drugs betreft."